{"id":1252,"date":"2021-09-08T15:17:00","date_gmt":"2021-09-08T18:17:00","guid":{"rendered":"https:\/\/imais.online\/portal\/?p=1252"},"modified":"2021-09-10T07:19:17","modified_gmt":"2021-09-10T10:19:17","slug":"anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/imais.online\/portal\/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova medicamento para tratamento da covid-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"imais-before-content-placement\" id=\"imais-950667364\"><script async src=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js?client=ca-pub-8787528412751566\" crossorigin=\"anonymous\"><\/script><ins class=\"adsbygoogle\" style=\"display:block;\" data-ad-client=\"ca-pub-8787528412751566\" \ndata-ad-slot=\"\" \ndata-ad-format=\"auto\"><\/ins>\n<script> \n(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); \n<\/script>\n<\/div>\n<p class=\"has-text-align-center\">O tratamento tem que ser iniciado logo ap\u00f3s o teste positivo<\/p>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou autoriza\u00e7\u00e3o emergencial em car\u00e1ter&nbsp;experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1421074&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1421074&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p>O rem\u00e9dio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolu\u00e7\u00e3o para uma situa\u00e7\u00e3o grave. Ele \u00e9 contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<p>O medicamento n\u00e3o ser\u00e1 disponibilizado para comercializa\u00e7\u00e3o direta ao p\u00fablico, mas&nbsp;ter\u00e1 uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um m\u00e9dico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto \u00e9 de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2\u00ba a 8\u00ba.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ou\u00e7a na&nbsp;<strong>Radioag\u00eancia Nacional<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Audio Player00:0000:00<a href=\"javascript:void(0);\">Use Up\/Down Arrow keys to increase or decrease volume.<\/a><a href=\"https:\/\/audios.ebc.com.br\/03\/03c65582dab9ccfbee3c97ebdde09428.mp3?download&amp;filename=08-09-21_-_daniel_ito_-_anvisa_sotrovimabe_-_ra-ba.mp3\">Baixar arquivo<\/a><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2021-09\/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-de-covid-19#\">Clique aqui para ouvir outras not\u00edcias da&nbsp;<strong>Radioag\u00eancia Nacional<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><br>A autoriza\u00e7\u00e3o foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as \u00e1reas t\u00e9cnicas avaliaram os dados enviados pela empresa respons\u00e1vel e consideraram eles satisfat\u00f3rios.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cCom rela\u00e7\u00e3o aos aspectos cl\u00ednicos, os resultados de efic\u00e1cia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redu\u00e7\u00e3o cl\u00ednica com signific\u00e2ncia estat\u00edstica na propor\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo\u201d, concluiu Freitas.<\/p>\n\n\n\n<p>Mas ela ressaltou que \u00e9 importante realizar o monitoramento da aplica\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio para mapear casos adversos. Aten\u00e7\u00e3o especial foi destacada pela \u00e1rea t\u00e9cnica para o uso em gestantes, para as quais deve ser avaliada com cuidado a rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio.<\/p>\n\n\n\n<p>A diretora tamb\u00e9m lembrou que a ag\u00eancia reguladora europeia para medicamentos j\u00e1 emitiu parecer apoiando uso do Sotrovimabe como op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes adultos e adolescentes acometidos com covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo ap\u00f3s o teste positivo e, preferencialmente, at\u00e9 cinco dias do in\u00edcio dos sintomas. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 de dose \u00fanica, de 500 mg.<\/p>\n\n\n\n<p>Os estudos cl\u00ednicos realizados, seguiu Mendes, com volunt\u00e1rios nos Estados Unidos, Canad\u00e1 e em outros pa\u00edses, inclusive Brasil, tiveram resultados com \u201crelev\u00e2ncia importante\u201d da redu\u00e7\u00e3o da carga viral.<\/p>\n\n\n\n<p>A gerente-geral de fiscaliza\u00e7\u00e3o e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, Ana Carolina Marinho, relatou que foi avaliado o processo de produ\u00e7\u00e3o, realizado em duas f\u00e1bricas, uma na China e outra na It\u00e1lia. \u201cInforma\u00e7\u00f5es sugerem cumprimento aceit\u00e1vel para justificar a autoriza\u00e7\u00e3o em uso emergencial no cen\u00e1rio pand\u00eamico em que nos encontramos\u201d, avaliou a gerente-geral.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O tratamento tem que ser iniciado logo ap\u00f3s o teste positivo A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou autoriza\u00e7\u00e3o emergencial em car\u00e1ter&nbsp;experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe. 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