{"id":24186,"date":"2024-08-23T14:00:51","date_gmt":"2024-08-23T17:00:51","guid":{"rendered":"https:\/\/imais.online\/portal\/?p=24186"},"modified":"2024-08-23T14:00:52","modified_gmt":"2024-08-23T17:00:52","slug":"anvisa-dispensa-registros-de-vacinas-e-remedios-contra-mpox-aprovados-internacionalmente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/imais.online\/portal\/anvisa-dispensa-registros-de-vacinas-e-remedios-contra-mpox-aprovados-internacionalmente\/","title":{"rendered":"Anvisa dispensa registros de vacinas e rem\u00e9dios contra mpox aprovados internacionalmente"},"content":{"rendered":"<div class=\"imais-before-content-placement\" id=\"imais-4031016246\"><script async src=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js?client=ca-pub-8787528412751566\" crossorigin=\"anonymous\"><\/script><ins class=\"adsbygoogle\" style=\"display:block;\" data-ad-client=\"ca-pub-8787528412751566\" \ndata-ad-slot=\"\" \ndata-ad-format=\"auto\"><\/ins>\n<script> \n(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); \n<\/script>\n<\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Entre as autoridades reguladoras internacionais aceitas est\u00e3o a OMS e ag\u00eancias de medicamentos da Europa e dos Estados Unidos<\/h2>\n\n\n\n<p>A\u00a0Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria)\u00a0reeditou uma norma que dispensa o registro de vacinas e rem\u00e9dios contra a\u00a0mpox, desde que os insumos j\u00e1 tenham sido aprovados por outras autoridades reguladoras internacionais, como a\u00a0OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade)\u00a0e a FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos). A medida, aprovada por unanimidade pelos diretores nessa quinta-feira (22), tem car\u00e1ter provis\u00f3rio e excepcional. O direcionamento \u00e9 semelhante ao que ocorreu durante a pandemia de Covid-19 e visa a simplifica\u00e7\u00e3o documental e a agilidade do processo de importa\u00e7\u00e3o, para facilitar o acesso da popula\u00e7\u00e3o brasileira aos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Os insumos importados devem ser os mesmos aprovados e publicados pelas ag\u00eancias estrangeiras, incluindo o local de fabrica\u00e7\u00e3o. \u201cO pedido de dispensa de registro ser\u00e1 avaliado prioritariamente pelas \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa e a decis\u00e3o dever\u00e1 ocorrer em at\u00e9 sete dias \u00fateis. A norma prev\u00ea um rito simplificado e priorit\u00e1rio para a importa\u00e7\u00e3o dos medicamentos e vacinas, semelhante ao modelo j\u00e1 adotado para as importa\u00e7\u00f5es via Covax Facility\u201d, afirmou a ag\u00eancia brasileira.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ag\u00eancias<\/h3>\n\n\n\n<p>Ser\u00e3o consideradas as aprova\u00e7\u00f5es emitidas pelas seguintes autoridades:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade);<\/li>\n\n\n\n<li>EMA (Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos);<\/li>\n\n\n\n<li>FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos);<\/li>\n\n\n\n<li>MHRA (Ag\u00eancia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade do Reino Unido);<\/li>\n\n\n\n<li>PMDA\/MHLW (Ag\u00eancia de Produtos Farmac\u00eauticos e Equipamentos M\u00e9dicos\/Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o);<\/li>\n\n\n\n<li>Ag\u00eancia Reguladora do Canad\u00e1 (Health Canada).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/h3>\n\n\n\n<p>O MS (Minist\u00e9rio da Sa\u00fade) ser\u00e1 respons\u00e1vel por estabelecer os grupos vulner\u00e1veis e priorit\u00e1rios para o uso do medicamento ou vacina. Al\u00e9m disso, a pasta dever\u00e1 realizar o monitoramento dos medicamentos ou vacinas importados, o acompanhamento dos pacientes, as orienta\u00e7\u00f5es para notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos e queixas t\u00e9cnicas, e as orienta\u00e7\u00f5es aos servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa tamb\u00e9m estabeleceu que o minist\u00e9rio deve assegurar que os medicamentos ou vacinas atendam \u00e0s condi\u00e7\u00f5es aprovadas pela autoridade sanit\u00e1ria internacional e garantir que as vacinas somente sejam utilizadas ap\u00f3s a libera\u00e7\u00e3o pelo INCQS\/Fiocruz (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz).<\/p>\n\n\n\n<p>Os medicamentos e vacinas adquiridos por meio desta resolu\u00e7\u00e3o poder\u00e3o ser utilizados at\u00e9 o final do prazo de validade.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Mpox<\/h3>\n\n\n\n<p>Segundo o MS, a mpox \u00e9 uma doen\u00e7a causada pelo v\u00edrus mpox (MPXV) e \u00e9 transmitida pelo contato com pessoas j\u00e1 infectadas, materiais contaminados e animais infectados. O intervalo de tempo entre o primeiro contato com o v\u00edrus e o in\u00edcio dos sinais e sintomas da mpox (per\u00edodo de incuba\u00e7\u00e3o) \u00e9 tipicamente de 3 a 16 dias, mas pode chegar a 21 dias.<\/p>\n\n\n\n<p>At\u00e9 o dia 17 de agosto, foram registrados 791 casos confirmados e prov\u00e1veis de mpox. A regi\u00e3o com maior notifica\u00e7\u00e3o de casos foi a regi\u00e3o Sudeste, com 81,4%.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Principais sintomas<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Erup\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas ou les\u00f5es de pele<\/li>\n\n\n\n<li>Linfonodos inchados (\u00ednguas)<\/li>\n\n\n\n<li>Febre<\/li>\n\n\n\n<li>Dor de cabe\u00e7a<\/li>\n\n\n\n<li>Dores no corpo<\/li>\n\n\n\n<li>Calafrios<\/li>\n\n\n\n<li>Fraqueza<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Fonte R7<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Entre as autoridades reguladoras internacionais aceitas est\u00e3o a OMS e ag\u00eancias de medicamentos da Europa e dos Estados Unidos A\u00a0Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria)\u00a0reeditou uma norma que dispensa o registro de vacinas e rem\u00e9dios contra a\u00a0mpox, desde que os insumos j\u00e1 tenham sido aprovados por outras autoridades reguladoras internacionais, como a\u00a0OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":24187,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":[],"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","footnotes":""},"categories":[212],"tags":[],"class_list":["post-24186","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24186","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24186"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24186\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24188,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24186\/revisions\/24188"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24187"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24186"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24186"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/imais.online\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24186"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}